医薬品添加物（読み）いやくひんてんかぶつ（英語表記）pharmaceutical additive

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

医薬品添加物
いやくひんてんかぶつ
pharmaceutical additive

医薬品の添加物については，医薬品本体の承認申請書に，添加物の成分，分量を明記させることによってその処方の審査を行なっている。審査の方法は基本的には有効成分と同じで，添加物の含量および品質，規格について検討がなされる。安全性についても，国内で初めて使用されるものについては動物実験などによるデータの提出を求め，それをもとに使用の可否を判断する。なお，医療用医薬品については添加物の成分表示を義務づけ，投与経路別に定められた種類の添加物を明記することになっている。

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