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薬事法に基づく研究報告の届け出制度

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朝日新聞掲載「キーワード」の解説

薬事法に基づく研究報告の届け出制度

せっけんや化粧品の製造販売業者は、有害な作用を起こす恐れがあることを示す「研究報告」を知ったときは、30日以内に厚生労働相に報告(届け出)をするよう義務づけられている。研究報告とは、自社や関連会社での研究成果、国内外の学術誌論文など。報告義務に違反すると、製造販売業の許可取り消しや、業務停止・業務改善命令の対象になる。

(2012-01-06 朝日新聞 朝刊 1社会)

出典|朝日新聞掲載「キーワード」
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