IND（読み）アイエヌディー（英語表記）investigational new drug

デジタル大辞泉

アイ‐エヌ‐ディー【IND】［investigational new drug］

《investigational new drug》治験薬。動物実験を終えて、薬物取締機関が臨床試験の研究用として認めた薬。研究用新薬。

出典　小学館

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

IND
アイエヌディー
investigational new drug

治験薬。動物実験で有効性と安全性が確認されたあと，ヒト試験 (臨床試験) に移った段階の薬。臨床試験は3段階にわたって行われる。 Phase Iと呼ばれる第1相試験は，少数の健康者に1回あるいは連続投与して，薬の吸収，排泄などがヒトと動物で異なるかどうかを調べ，さらに副作用の有無，種類および頻度も検討する。第2相試験 (Phase II) では少数の患者を対象に試験を行い，主として投与量，投与方法などを設定する。第3相試験 (Phase III) はやや広い範囲の患者について対照試験 (二重盲験試験) を行い，有効性，安全性を統計学的に調べる。これらのデータをまとめ，厚生労働省に対して製造承認申請が行われる。

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