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サリドマイド 【さりどまいど】

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知恵蔵2014の解説

1957年に旧西ドイツの製薬会社であるグリュネンタール社から発売された睡眠薬の名称。日本では、58年1月20日から、大日本製薬(現:大日本住友製薬)が睡眠薬としてサリドマイド製剤「イソミン」の販売を開始。また60年8月にはサリドマイドを含有する胃薬「プロバンM」を発売。妊婦のつわり防止などに使用された。しかし、妊娠中にサリドマイドを服用した妊婦から「アザラシ肢症」をはじめとする障害を持つ子供が誕生したことから、62年5月に販売中止、9月には回収となった。一方、58年の発売後ほどなくして「アザラシ肢症」などの先天奇形が報告されはじめた本国旧西ドイツでは、サリドマイドに起因するとした小児科医W.レンツの警告により、61年に国内の同製剤は回収・販売中止になっていた。これに対し日本では、「関連不明」との見解から回収・販売中止が遅れたことで被害が拡大したといわれ、1000~1200人(うち正式認定は309人)の被害者を生んだ。
このように、一度世の中から消えたサリドマイドであるが、近年、多様な薬効に注目が集まっている。エイズや様々ながんに対する有効性があるといわれており、98年には、ハンセン病治療特効薬として、アメリカで正式認可されている。また、多発性骨髄腫に対する有効性が明らかとなり、厚労省は2008年10月16日に「再発または難治性の多発性骨髄腫」の治療薬として、サリドマイド製剤を再認可した。ただし、承認にあたり、薬害防止の観点から(1)「サリドマイド製剤安全管理手順」を適正に遵守(じゅんしゅ)すること(2)緊急時に十分対応できる医療施設において、十分な知識経験を有する医師のもとで、本剤の投与適切判断される症例のみを対象に投与すること(3)全症例を対象に使用成績調査実施し、定期的にその結果を公表すること-などの条件が付けられている。同剤は、販売名「サレドカプセル100」として、09年2月に藤本製薬株式会社から発売を予定している。
( 星野美穂 フリーライター )

出典:(株)朝日新聞出版発行「知恵蔵2009」
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世界大百科事典 第2版の解説

サリドマイド【Thalidomide 

バルビツレート催眠薬として,ヘミー・グリュネンタール社(西ドイツ)で開発され,1956年にコンテルガンの名で市販された。この薬は世界で広く用いられ,日本でもイソミンの商品名で発売された。しかし,間もなく四肢欠損のある奇形児アザラシ肢症phocomelia増加関係があるのではないかとの疑いがもたれ,61年にW.レンツらにより原因物質として告発され,発売は禁止された。それまで,サリドマイドは鎮静,催眠の目的のほかにも,広く処方され,痛み,咳,不眠症などに使われる複合錠剤中にも使われ,妊婦手軽に服用していたのである。
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デジタル大辞泉の解説

サリドマイド 【thalidomide
 
鎮静・催眠薬の一種。1957年に西ドイツで開発。妊娠初期に服用するとあざらし肢症奇形児の出産が多くなることが明らかになり、各国製造販売が禁止された。
◆日本での発売開始昭和33年(1958)、昭和37年(1962)に出荷・発売停止回収となった。その後、血液(がん)の一種、多発性骨髄腫薬効があるところから、平成20年(2008)10月に厚生労働省が製造・発売を再承認。ハンセン病にも効果があるとされるが、その仕組みは不明

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百科事典マイペディアの解説

サリドマイド

化学式はC(/1)(/3)H(/1)(/0)O(/4)N(/2)。白色針状結晶,無味無臭。1956年西ドイツで作られ,その後,鎮静・催眠剤として市販されたが,妊婦が用いるとアザラシ肢症の奇形児を生むことがあり,1962年ごろ世界各国で社会問題となった。
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大辞林 第三版の解説

サリドマイド【thalidomide
 
1958 年に旧西ドイツで開発された睡眠薬の一種。妊娠初期に服用すると胎児にアザラシ肢症などの奇形障害が生じることが判明し,61 年製剤・使用が禁止された。しかし 90 年代に入り,ハンセン病などへの治療効果が認められて海外で承認され,日本でも 2008 年(平成 20)10 月,多発性骨髄腫治療薬としての製造販売を承認しても差し支えないとの結論が発表された。


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世界大百科事典内のサリドマイドの言及

【奇形】より
…たとえば,四肢の発生過程では,骨を形成する骨前駆細胞が必要な数の骨原基をつくるが,その形成阻害で骨や指などに欠損の生じることがある。サリドマイド奇形はまさにその例である。(3)異態 前2者とは異なり,この奇形は脊椎動物ではほとんど知られていないが,学問的には重要で興味深いものが多い。…
※「サリドマイド」について言及している用語解説の一部を掲載しています。


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