世界大百科事典（旧版）内の医薬品の製造と品質管理に関する基準の言及
【製剤】より
…それで製剤にあたっては用法の開発，速効性，遅効性，持効性，副作用の軽減，バイオアベイラビリティの改良，味･におい･刺激性の改良による服用のしやすさ，さらに物理化学的な安定性，含量均一性，溶出性，温度･湿度･光･微生物など外的因子による影響の防止など，有効性その他を高めるための品質確保にくふうがなされている。製剤工場では〈医薬品の製造と品質管理に関する基準good manufacturing practice(GMPと略記)〉に基づいて医薬品の製造がなされている。GMPの内容は，(1)人為的な誤りを最小限にする，(2)医薬品に対する汚染や品質変化を防止する，(3)高度な品質を保証するシステムを設計する，という3点で，いずれもソフト面，ハード面に分けて高度な作業基準が定められている。…
※「医薬品の製造と品質管理に関する基準」について言及している用語解説の一部を掲載しています。
出典｜株式会社平凡社「世界大百科事典（旧版）」
Sponsored by 