世界大百科事典（旧版）内の標準治療薬の言及
【医薬品】より
…これらのうち，現在は二重盲検試験が最も科学的評価に耐えうる試験とされている。 二重盲検試験とは，参加した患者を，層別化し，無作為抽出によって2群に分け，コントローラーが保持した割付表に従って，一群には試験薬(真薬)を，他の群にはまったく有効性をもたない偽薬placeboあるいは標準治療薬activep laceboを与える方法で，患者も管理する医師も，だれに真薬が投与されているかわからない，ということから二重盲検法と命名された。現在，医薬品の製造承認書に必要な資料として，5ヵ所以上，150例以上，1主要効能あたり，1ヵ所20例以上の臨床例が必要とされている。…
※「標準治療薬」について言及している用語解説の一部を掲載しています。
出典｜株式会社平凡社「世界大百科事典（旧版）」
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