プログラム医療機器（読み）プログラムイリョウキキ

デジタル大辞泉

プログラム‐いりょうきき〔‐イレウキキ〕【プログラム医療機器】

デジタル技術を利用して診断や治療を支援するソフトウエアの総称。コンピューターやスマートホンにインストールして使用する、診断支援ソフトウエアや治療用アプリなどをさす。日本では平成26年（2014）に薬事法が一部改正・改題された、医薬品医療機器等法によってソフトウエア単体でも医療機器に該当することが定められた。医療機器プログラム。SaMDサムディー（software as a medical device）。

出典　小学館