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生物学的同等性試験 セイブツガクテキドウトウセイシケン

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デジタル大辞泉の解説

せいぶつがくてきどうとうせい‐しけん【生物学的同等性試験】

ジェネリック医薬品先発医薬品と同等の効果を有することを証明するために行う試験。健康な成人に先発品とジェネリック品を投与し、血中濃度の推移に差がないことを確認する。BE試験

出典|小学館 この辞書の凡例を見る
監修:松村明
編集委員:池上秋彦、金田弘、杉崎一雄、鈴木丹士郎、中嶋尚、林巨樹、飛田良文
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