生物学的同等性試験(読み)セイブツガクテキドウトウセイシケン

デジタル大辞泉 「生物学的同等性試験」の意味・読み・例文・類語

せいぶつがくてきどうとうせい‐しけん【生物学的同等性試験】

ジェネリック医薬品先発医薬品と同等の効果を有することを証明するために行う試験。健康な成人先発品ジェネリック品を投与し、血中濃度推移に差がないことを確認する。BE試験

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