医薬品規制調和国際会議(読み)イヤクヒンキセイチョウワコクサイカイギ

デジタル大辞泉 「医薬品規制調和国際会議」の意味・読み・例文・類語

いやくひんきせいちょうわ‐こくさいかいぎ〔イヤクヒンキセイテウワコクサイクワイギ〕【医薬品規制調和国際会議】

日本・米国・EUの3地域間での医薬品に関する規制の統一を目指す国際会議。各地域の規制当局および業界代表者が参加し、1991年から1年おきに開催。専門家により構成される作業部会が、医薬品の品質・有効性・安全性や試験方法などに関するガイドラインを作成する。ICH(International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。日米EU医薬品規制調和国際会議。

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