共同通信ニュース用語解説 「医薬品の特例承認」の解説
医薬品の特例承認
病気のまん延を防ぐために緊急に使用が求められる場合、国内外のデータを踏まえ薬やワクチンの審査手続きを簡略化する制度。日本と同じような審査の仕組みがある国で販売が認められていることなどが条件。2009年に流行した新型インフルエンザの予防に使う海外メーカーのワクチンが対象となったほか、新型コロナウイルス感染症では今年5月、治療薬のレムデシビルが特例承認された。
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