適応外薬（読み）テキオウガイヤク

デジタル大辞泉

てきおうがい‐やく〔テキオウグワイ‐〕【適応外薬】

ある疾患に対して効能が承認されているが、別の疾患への効能は承認されていない医薬品。欧米諸国では承認されている疾患や症状に対して、日本では使用が承認されていないものなど。→未承認薬
[補説]薬事承認を受けていない疾患・症状の治療に医薬品を使用した場合、公的医療保険は適用されない。

出典　小学館