薬事監視（読み）やくじかんし

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

薬事監視
やくじかんし

市販後の医薬品の副作用を調査，監視すること。医薬品の毒性，副作用は，基礎実験や臨床試験の段階で完全に発見することは不可能である。薬の副作用は市販後ある期間を経ないと出そろわない。そこで，医薬品の安全性を考えた場合，市販後の副作用の情報収集すなわちモニタリングが行われる。収集された情報により，厚生労働省において副作用の種類や軽重によって，なんらかの行政措置もしくは指導が行われる。

出典　ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典