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薬事監視 やくじかんし

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典の解説

薬事監視
やくじかんし

市販後の医薬品副作用を調査,監視すること。医薬品の毒性,副作用は,基礎実験や臨床試験の段階で完全に発見することは不可能である。薬の副作用は市販後ある期間を経ないと出そろわない。そこで,医薬品の安全性を考えた場合,市販後の副作用の情報収集すなわちモニタリングが行われる。収集された情報により,厚生労働省において副作用の種類や軽重によって,なんらかの行政措置もしくは指導が行われる。

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