薬効評価（読み）やっこうひょうか

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

薬効評価
やっこうひょうか

医薬品としての可能性のある新規化合物が発見されてから，実際に市販されるまでには，さまざまな過程で評価が行われる。初期的な試験による有効性と安全性の試験のあとに，前臨床試験といわれる動物による試験が行われる。続いて，ヒトによる臨床試験となり，そのなかで，既存の薬品との効果の比較，二重盲験法での効果発現率の有意性の評価なども実施される。これらすべての試験が終了した時点での，薬としての総合的な評価が薬効評価であり，この時点で厚生労働省への製造承認申請が提出されることになる。

出典　ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

改訂新版　世界大百科事典

薬効評価 (やっこうひょうか)

→医薬品

出典　株式会社平凡社「改訂新版　世界大百科事典」

世界大百科事典（旧版）内の薬効評価の言及

【医薬品】より

…ここまでの試験で〈作用性〉と〈毒性〉に関して科学的評価に耐えられる結果を得てパスした〈薬の候補者〉は，次にヒトつまり患者に対して〈疾病の治療に有効であるか〉〈安全であるか〉がテストされる。(薬効評価)　非臨床試験では，反応のばらつきを可能なかぎり極少化し，かつ再現性ある数値として把握するために，純系の，疾病のない動物を，一定の環境で飼育する，という3点に留意して試験が行われた。しかし臨床試験では，疾病をもつ，さまざまな条件にある患者に対しての検討であるため，非臨床試験での人為的な条件づくりはすべて適用できない。…

※「薬効評価」について言及している用語解説の一部を掲載しています。

出典｜株式会社平凡社「世界大百科事典（旧版）」