新薬臨床試験データ公開(読み)しんやくりんしょうしけんデータこうかい

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典 「新薬臨床試験データ公開」の意味・わかりやすい解説

新薬臨床試験データ公開
しんやくりんしょうしけんデータこうかい

厚生省 (現厚生労働省) では,医療用医薬品の信頼性を高めることを目的として,医薬品の承認審査までの過程でのすべてのデータをサマリーベーシス (概要) として公開することを決め,1993年度から実施している。この新薬素性を記した伝記ともいえる書類には,製造方法や成分分析などの基礎データから,実験動物の状態,種類,また有効性や毒性試験データ臨床試験での投与量,効果,副作用のデータなど細部にわたった記載がされる。

出典 ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典について 情報

今日のキーワード

選挙公営

国または地方公共団体が個々の候補者の選挙費用の一部または全額を負担すること。選挙に金がかかりすぎ,政治腐敗の原因になっていることや,候補者の個人的な財力によって選挙に不公平が生じないようにという目的で...

選挙公営の用語解説を読む

コトバンク for iPhone

コトバンク for Android