GMP（読み）ジーエムピー

デジタル大辞泉

ジー‐エム‐ピー【GMP】［good manufacturing practice］

《good manufacturing practice》医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準。WHO等の国際機関や各国の規制当局が策定している。→PIC/S
[補説]日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」などの名称が用いられ、他に「医薬品適正製造基準」などの訳語がある。「cGMP」は「current GMP」の略で、「現行GMP」の意。特に、米国で現在適用されているGMPをいう。

出典　小学館

百科事典マイペディア

GMP【ジーエムピー】

Good Manufacturing Practiceの略で，医薬品の製造と品質管理に関する国際基準のこと。1968年に世界保健機関（WHO）がGMPの制定を決議し，1969年に各国に勧告した。日本では1976年４月から実施している。GMPは（１）人為的な誤りを最小限にする，（２）医薬品への汚染と品質変化を防止する，（３）高度な品質を保証する――の３つの要件を満たすことを目的としている。　メーカーの品質管理マニュアルのようなもので，内容は多岐にわたる。最終医薬品の製造に関する規範，建物，機械設備のほか，製造工程・保管・衛生の各管理者をおいて，品質管理基準書を作成することや，出荷の記録，有効期間の設定，苦情処理などの各項目がある。さらに，医薬品は流通の過程で汚染される可能性もあることから，1998年５月にWHOで開かれた医薬品の専門家会議では，〈Good Distribution Practice（正しい流通の基準）も導入すべきだ〉と話し合われた。

出典　株式会社平凡社

内科学 第10版

GMP

guanosine monophospate，グアノシン一リン酸

出典　内科学 第10版

世界大百科事典（旧版）内のGMPの言及

【医薬品】より

…薬のある種の副作用については，世界保健機関(WHO)を中心に国際協力体制がつくられている。
【GMPからICHまで】
　アメリカ食品医療品局(FDA)は，1963年，GMP(Good Manufacturing Practiceの略。〈医薬品の製造と品質管理に関する基準〉)を制度化した。…

【製剤】より

…それで製剤にあたっては用法の開発，速効性，遅効性，持効性，副作用の軽減，バイオアベイラビリティの改良，味･におい･刺激性の改良による服用のしやすさ，さらに物理化学的な安定性，含量均一性，溶出性，温度･湿度･光･微生物など外的因子による影響の防止など，有効性その他を高めるための品質確保にくふうがなされている。製剤工場では〈医薬品の製造と品質管理に関する基準good manufacturing practice(GMPと略記)〉に基づいて医薬品の製造がなされている。GMPの内容は，(1)人為的な誤りを最小限にする，(2)医薬品に対する汚染や品質変化を防止する，(3)高度な品質を保証するシステムを設計する，という3点で，いずれもソフト面，ハード面に分けて高度な作業基準が定められている。…

※「GMP」について言及している用語解説の一部を掲載しています。

出典｜株式会社平凡社「世界大百科事典（旧版）」