IND(読み)アイエヌディー(英語表記)investigational new drug

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典の解説

治験動物実験で有効性と安全性が確認されたあと,ヒト試験 (臨床試験) に移った段階の薬。臨床試験は3段階にわたって行われる。 Phase Iと呼ばれる第1相試験は,少数の健康者に1回あるいは連続投与して,薬の吸収排泄などがヒトと動物で異なるかどうかを調べ,さらに副作用有無,種類および頻度も検討する。第2相試験 (Phase II) では少数の患者を対象に試験を行い,主として投与量,投与方法などを設定する。第3相試験 (Phase III) はやや広い範囲の患者について対照試験 (二重盲験試験) を行い,有効性,安全性を統計学的に調べる。これらのデータをまとめ,厚生労働省に対して製造承認申請が行われる。

出典 ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典について 情報

デジタル大辞泉の解説

investigational new drug治験薬。動物実験を終えて、薬物取締機関が臨床試験の研究用として認めた薬。研究用新薬。

出典 小学館デジタル大辞泉について 情報 | 凡例

今日のキーワード

ノーブレスオブリージュ

《「ノブレスオブリージュ」とも》身分の高い者はそれに応じて果たさねばならぬ社会的責任と義務があるという、欧米社会における基本的な道徳観。もとはフランスのことわざで「貴族たるもの、身分にふさわしい振る舞...

続きを読む

コトバンク for iPhone

コトバンク for Android

INDの関連情報