IND(読み)アイエヌディー(英語表記)investigational new drug

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典の解説

IND
アイエヌディー
investigational new drug

治験薬。動物実験で有効性安全性が確認されたあと,ヒト試験 (臨床試験) に移った段階の薬。臨床試験は3段階にわたって行われる。 Phase Iと呼ばれる第1相試験は,少数の健康者に1回あるいは連続投与して,薬の吸収,排泄などがヒトと動物で異なるかどうかを調べ,さらに副作用の有無,種類および頻度も検討する。第2相試験 (Phase II) では少数の患者を対象に試験を行い,主として投与量,投与方法などを設定する。第3相試験 (Phase III) はやや広い範囲の患者について対照試験 (二重盲験試験) を行い,有効性,安全性を統計学的に調べる。これらのデータをまとめ,厚生労働省に対して製造承認申請が行われる。

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デジタル大辞泉の解説

アイ‐エヌ‐ディー【IND】[investigational new drug]

investigational new drug治験薬。動物実験を終えて、薬物取締機関が臨床試験の研究用として認めた薬。研究用新薬。

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