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後発医薬品 こうはついやくひんgeneric

翻訳|generic

知恵蔵の解説

後発医薬品

先発医薬品(新薬)より安価で供給される医薬品。国民医療費の削減及び患者負担の軽減に貢献するものとされている。先発医薬品は新たに開発された医薬品であり、一定期間(20〜25年)は特許等で保護され、独占販売される。しかし、特許期間満了後は、同じ成分や効果を持つ医薬品を、他の医薬品製造企業が後発医薬品として、より低価格で提供することができるようになる。後発医薬品を製造・販売するためには、新薬と同様の性能(効果)であることを証明し、厚生労働省から承認を受けなければならない。後発医薬品の承認に当たっては、先発医薬品の使用実績があるため、審査項目は少なくなる。厚労省は後発医薬品の使用を推進するために、2006年4月、処方せんの様式を変更した。処方せんの「備考」欄に「後発医薬品への変更可」というコーナーを設け、処方した医師が捺印・署名した場合に、薬剤師が先発品から後発品への切り替えを行えるようにした。患者が、この処方せんを調剤薬局に提出すれば、希望に応じて先発医薬品と後発医薬品のどちらかを選択することが可能となる。

(澤田康文 東京大学教授 / 2007年)

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朝日新聞掲載「キーワード」の解説

後発医薬品

新薬の特許期間(20~25年)が切れた後に、別のメーカーが新薬と同じ有効成分を使って売り出す薬。開発費がかからず、価格が割安なのが特徴だ。

(2010-10-07 朝日新聞 朝刊 2経済)

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百科事典マイペディアの解説

後発医薬品【こうはついやくひん】

新薬(ブランド品)の特許期間経過後に発売される,有効成分,投与経路,用法用量,効能・効果が同等の薬品のこと。効果と安全性が確認されたものである。ただし,製造方法がブランド品とまったく同じとは限らないため,効果,副作用もまったく同じとは限らない。

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大辞林 第三版の解説

こうはついやくひん【後発医薬品】

新薬の特許期間終了後に製造・販売される、化学的には同じ成分の医薬品。俗にゾロ品ともいう。ジェネリック薬。後発品。後発薬。後発薬品。 → 先発医薬品

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日本大百科全書(ニッポニカ)の解説

後発医薬品
こうはついやくひん

出典|小学館 日本大百科全書(ニッポニカ)日本大百科全書(ニッポニカ)について | 情報 凡例

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