GCP（読み）ジーシーピー（英語表記）Good Clinical Practice

デジタル大辞泉

ジー‐シー‐ピー【GCP】［Good Clinical Practice］

《Good Clinical Practice》医薬品の臨床試験の実施の基準。人を対象とした研究の倫理的・科学的妥当性を確保するために、医薬品規制調和国際会議（ICH）で合意されたガイドラインに沿って各国が定めるもので、日本では厚生労働省の「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」がこれにあたる。

ジー‐シー‐ピー【GCP】［Google Cloud Platform］

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出典　小学館

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

GCP
ジーシーピー
Good Clinical Practice

1990年 10月から適用された新薬の臨床試験の実施に関する基準。患者の人権を守るため，臨床試験を倫理的・科学的に行ない，責任体制を明らかにしようというもの。臨床試験に当たっては，患者に十分な説明を行ない，原則として文書での同意を得ること，などを義務づけている。なお，医薬品の品質を維持し，安全性を確保するための基準としては，ほかにも，GLP (Good Laboratory Practice＝医薬品の安全性試験の実施に関する基準) ，GMP (Good Manufacturing Practice＝医薬品の製造および品質管理に関する基準) ，GSP (Good Supplying Practice＝医薬品の流通過程における品質確保のための基準) ，GPSP (Good Postmarketing Surveillance Practice＝医薬品の市販後調査の実施に関する基準) などがある。

出典　ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典