デジタル大辞泉
「GCP」の意味・読み・例文・類語
ジー‐シー‐ピー【GCP】[Good Clinical Practice]
ジー‐シー‐ピー【GCP】[Google Cloud Platform]
出典 小学館デジタル大辞泉について 情報 | 凡例
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GCP
ジーシーピー
Good Clinical Practice
1990年 10月から適用された新薬の臨床試験の実施に関する基準。患者の人権を守るため,臨床試験を倫理的・科学的に行ない,責任体制を明らかにしようというもの。臨床試験に当たっては,患者に十分な説明を行ない,原則として文書での同意を得ること,などを義務づけている。なお,医薬品の品質を維持し,安全性を確保するための基準としては,ほかにも,GLP (Good Laboratory Practice=医薬品の安全性試験の実施に関する基準) ,GMP (Good Manufacturing Practice=医薬品の製造および品質管理に関する基準) ,GSP (Good Supplying Practice=医薬品の流通過程における品質確保のための基準) ,GPSP (Good Postmarketing Surveillance Practice=医薬品の市販後調査の実施に関する基準) などがある。
出典 ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典について 情報
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