GCP（読み）ジーシーピー（英語表記）Good Clinical Practice

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

GCP
ジーシーピー
Good Clinical Practice

1990年 10月から適用された新薬の臨床試験の実施に関する基準。患者の人権を守るため，臨床試験を倫理的・科学的に行ない，責任体制を明らかにしようというもの。臨床試験に当たっては，患者に十分な説明を行ない，原則として文書での同意を得ること，などを義務づけている。なお，医薬品の品質を維持し，安全性を確保するための基準としては，ほかにも，GLP (Good Laboratory Practice＝医薬品の安全性試験の実施に関する基準) ，GMP (Good Manufacturing Practice＝医薬品の製造および品質管理に関する基準) ，GSP (Good Supplying Practice＝医薬品の流通過程における品質確保のための基準) ，GPSP (Good Postmarketing Surveillance Practice＝医薬品の市販後調査の実施に関する基準) などがある。

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