塩酸イリノテカン（読み）えんさんイリノテカン

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塩酸イリノテカン【えんさんイリノテカン】

DNA合成阻害作用をもつ制癌(がん)薬で，商品名はカンプト注（ヤクルト本社発売），トポテシン注（第一製薬発売）。両社の共同研究によって開発され，1994年１月に製造承認，1995年９月に新たに効能が追加された。　肺癌，子宮頸癌，卵巣腫瘍，有棘(ゆうきょく)細胞癌（皮膚癌の一種），悪性リンパ腫（非ホジキン病），手術不能または再発の乳癌，結腸・直腸癌に効能・効果がある。　制癌薬のなかでも，とりわけ骨髄機能の抑制による白血球・血小板の減少，強い下痢，悪心，嘔吐(おうと)などの副作用が強い。臨床試験の段階で副作用が原因とみられる死亡は，55人にのぼっている。このため，厚生省は1994年４月，それまで非公開だった新薬の臨床試験データを公表するサマリーベーシス（SBA）の発行を始め，第１号として塩酸イリノテカンを扱った。これによれば，医師が患者の適性を確認していない例が多く，子宮癌では不適格な使用が35％を占めていた。　さらには，発売から３年間に投与された5445人のうち，副作用が原因と思われる死亡者は42人にのぼった。1997年７月，厚生省は緊急安全性情報を製薬元や医療機関に配布して，患者への十分な説明や，骨髄機能が疑われる場合の投与中止などを指示した。　一般的に，制癌薬の単独使用による奏効率は20〜30％程度で，延命効果も確認されていないことが多いため，危険度の高い制癌薬には否定的な見方も多い。ただし，白血病の制癌薬治療については副作用による死亡率が10％を超えることもある一方，５年生存率が50〜70％と高いため，治療は許容されている。

出典　株式会社平凡社