医薬部外品（読み）イヤクブガイヒン

デジタル大辞泉

いやく‐ぶがいひん〔‐ブグワイヒン〕【医薬部外品】

薬機法に基づき医薬品と区別されている、人体に対する作用が緩やかな薬品。蚊取り線香・日焼け止めクリーム・脱毛剤・歯みがきなど。

出典　小学館

精選版 日本国語大辞典

いやく‐ぶがいひん‥ブグヮイヒン【医薬部外品】

1. 〘 名詞 〙 薬事法に基づいた許可薬剤が配合してあるが、人体に対する作用の緩やかなもの。育毛剤、漂白クリーム、脱毛クリームなどの類。化粧品の場合は特殊化粧品という。〔薬事法（1960）〕

出典　精選版 日本国語大辞典

日本大百科全書(ニッポニカ)

医薬部外品
いやくぶがいひん

医薬品医療機器等法に基づく分類で第2条第2項に規定されている、医療用医薬品や一般用医薬品などの医薬品に属さず、機械器具等でないもの。医薬品ではないが、薬効が認められる成分は含んでおり、その作用は医薬品に比べて緩和である。医薬品のうち医療用医薬品はその使用にあたって医師の処方箋(せん)を必要とする作用の強いもので、また一般用医薬品はそれより作用の弱い大衆薬であり、処方箋なしに薬局などで購入・使用できる。これらの医薬品よりさらに作用の穏やかなものが医薬部外品で、効能・効果を示す成分を含むと法で認められているが、疾病などに対する治療効果を発揮するものではない。なお、しばしば「薬用」と表記されている製品があるが、これらも医薬部外品に該当する。

　法の定義によれば、吐き気や口臭・体臭などの防止、あせもやただれなどの防止、脱毛の防止、育毛や除毛、ネズミやハエ、カ、ノミなどの防除などを目的に使用されるものをさす。具体的には、口中清涼剤、薬用歯みがき剤、薬用せっけん、薬用化粧品、制汗スプレー、腋窩(えきか)臭防止剤、生理用ナプキン、入浴剤、薬用クリーム、ベビーパウダー、育毛・養毛剤、染毛剤、殺鼠(さっそ)剤、殺虫剤、除虫剤などが含まれる。

　医薬部外品も医薬品と同様に法の規制を受ける。また医薬部外品には、アレルギーなどを起こす可能性のある成分について表示（表示指定成分）することが義務づけられている。

［編集部　2022年8月18日］

[参照項目] | 医薬品

出典　小学館　日本大百科全書(ニッポニカ)

百科事典マイペディア

医薬部外品【いやくぶがいひん】

吐き気などの不快感や口臭もしくは体臭の防止，あせもや湿疹（ただれ）などの防止，脱毛の防止や育毛または除毛，人または動物の保健のために行うネズミ，ハエ，カ，ノミなどの駆除または防止（薬事法第２条の２による）を目的とするもので，かつ，人体に対する作用が緩和であり，器具や器械ではなく，厚生大臣の指定するものをいう。　厚生省の定めた薬効分類によると，（１）口中清涼剤，（２）デンタルケア（洗口液および薬用歯磨き剤），（３）スキンケア（薬用クリーム〔フェイスクリームおよびハンドクリーム〕，薬用化粧水〔フェイスローションおよびボディローション〕，美容液，薬用セッケン〔固形・液体石鹸，洗顔料，ボディシャンプー〕，薬用シャンプー，清浄綿，肛門清浄剤），（４）毛髪用剤（スカルプケア，染毛剤，パーマネントウェーブ剤，除毛剤），（５）浴用剤，（６）天花粉剤，（７）腋臭防止剤（制汗消臭剤，足臭防止剤），（８）防虫剤，（９）殺虫剤（ハエ・カ用殺虫剤，ゴキブリ用殺虫剤，ダニ用殺虫剤），（10）殺鼠剤，（11）生理処理用品等を指す。　製造，輸入販売にあたっては，薬事法の規定により，医薬品と同様，承認・許可が必要だが，販売は自由である。現行法では，医薬品の販売は，薬事法上の許可を得ているもの（薬局，一般販売業，薬種商など）にかぎられている。

出典　株式会社平凡社

知恵蔵

医薬部外品

薬事法規定の分類方法で医薬品と化粧品の中間に位置する。医薬品に比べ、皮膚や頭皮への効果が緩やかで、配合する薬剤により効能・効果が決まる。最近、規制緩和の一環として、医薬品の中で作用が緩やかなものは、新医薬部外品とされた。

(三浦志郎 資生堂ビューティーソリューション開発センター所長 ／ 2007年)

出典　(株)朝日新聞出版発行「知恵蔵」

毛髪用語集

医薬部外品

医薬品ではないが、医薬品に準ずるもの。効果・効能が認められた成分は配合されているが、誰にでもその効果・効能が必ず認められるというものではなく、効果・効能が “期待できる” 範囲のものである。

出典　抜け毛・薄毛対策サイト「ふさふさネット」