サリドマイド（英語表記）Thalidomide

デジタル大辞泉

サリドマイド（thalidomide）

鎮静・催眠薬の一種。1957年に西ドイツで開発。妊娠初期に服用するとあざらし肢症奇形児の出産が多くなることが明らかになり、各国で製造・販売が禁止された。
[補説]日本での発売開始は昭和33年（1958）、昭和37年（1962）に出荷・発売停止、回収となった。その後、血液癌がんの一種、多発性骨髄腫に薬効があるところから、平成20年（2008）10月に厚生労働省が製造・発売を再承認。ハンセン病にも効果があるとされるが、その仕組みは不明。

出典　小学館

共同通信ニュース用語解説

サリドマイド

旧西ドイツで1957年に睡眠薬として発売され、日本を含む各国で販売された。61年に西ドイツの小児科医が、妊婦の服用で赤ちゃんに手足が短いなどの障害が出ると発表。欧州では同年から回収が始まったが、日本では62年9月からと遅れた。国内の認定被害者は309人。海外で90年代からハンセン病に伴う皮膚病や多発性骨髄腫などへの有効性が注目され、日本では2008年に、他に治療法がないか再発した多発性骨髄腫への治療薬として承認された。

更新日:2018年12月28日

出典　共同通信社 共同通信ニュース用語解説

精選版 日本国語大辞典

サリドマイド

1. 〘 名詞 〙 ( [英語] thalidomide ) 非バルビツール酸系の複素環系鎮静・睡眠剤の一つ。一九五七年に西ドイツで開発。日本では、昭和三三年（一九五八）、つわり防止薬として発売されたが、出生児にあざらし肢症を主とする障害児を生じ、その後使用が禁止された。Ｎ‐フタリルグルタミン酸イミド。

出典　精選版 日本国語大辞典

改訂新版　世界大百科事典

サリドマイド
Thalidomide

非バルビツレート系催眠薬として，ヘミー・グリュネンタール社（西ドイツ）で開発され，1956年にコンテルガンの名で市販された。この薬は世界で広く用いられ，日本でもイソミンの商品名で発売された。しかし，間もなく四肢に欠損のある奇形児アザラシ肢症phocomeliaの増加と関係があるのではないかとの疑いがもたれ，61年にW.レンツらにより原因物質として告発され，発売は禁止された。それまで，サリドマイドは鎮静，催眠の目的のほかにも，広く処方され，痛み，咳，不眠症などに使われる複合錠剤中にも使われ，妊婦も手軽に服用していたのである。当時は医薬品の催奇形毒性についてはあまり注意が払われず，それのための試験も十分でなかったのであるが，サリドマイド禍以後，医薬品の発売前の試験が厳しくなった。この薬物によって動物は顕著な催奇形を示すわけでなく，ヒトにみられる四肢奇形はウサギと霊長類にみられるにすぎないが，ヒトでは受胎後21～36日に服用すると，胎児に奇形が生じるおそれがある。催奇形性の機序については葉酸代謝を改変するとするもの，細胞構成成分の変化をきたすとするものなどがあるが，確定されていない。
→催奇形性物質
執筆者：福田 英臣

サリドマイド事件

日本では1959年ころからサリドマイド児が多数誕生し，死亡児を含めて約1200人前後と推定され，西ドイツの5000～6000人についで世界第2の被害国になった。サリドマイド児の誕生は，妊娠中の母親がサリドマイド剤を服用したことに原因する。西ドイツの製薬会社ヘミー・グリュネンタール社によって開発されたサリドマイドは，鎮静剤・催眠薬としてイギリスをはじめ世界各国へも輸出され，サリドマイド禍を生みだした。日本では，大日本製薬が西ドイツの薬事雑誌からヒントをえて製法を開発し，1957年に厚生大臣の承認をえて，翌年から催眠薬〈イソミン〉などとして発売した。しかも医療機関に対してのみならず大衆向け医薬品として大々的に宣伝販売された。もっともサリドマイド剤を製造したのは大日本製薬のほか14社あったが，大日本製薬が圧倒的に市場を押さえていた。日本で多数のサリドマイド児が誕生した背景として，61年西ドイツでW.レンツがサリドマイド剤の催奇形作用について警告を発した後も，なお10ヵ月厚生省・製薬会社が手をうたなかったことがあげられる。

　被害者は63年に提訴に踏み切り，名古屋地方裁判所をはじめ京都・東京・大阪など八つの地方裁判所で争われるにいたった。被告は，このサリドマイド剤を製造販売し，サリドマイド児誕生後もなんら措置せずして被害を拡大させた大日本製薬と，かかるサリドマイド剤の製造販売を承認した国であった。この訴訟は薬害訴訟として注目を浴び，薬事行政の責任者としての国がはじめてその責任を問われたという点で画期的なものがあった。訴訟は，被告の国と大日本製薬がサリドマイドと奇形との因果関係を否定したために長びいたが，73年被告が因果関係と責任について争うことをやめると声明したため和解交渉に移り，74年10月26日民事裁判の和解が成立した。和解の条件は，（1）原告被害児ならびに両親をそれぞれA，B，Cの三つのランクに分け金銭賠償する，（2）大日本製薬はサリドマイド福祉センターの基金として5億円を拠出する，といったものであった。とくにこの条件のなかで注目すべきは，被害児の選択によって，金銭賠償を一時金として受け取ることもできるが，また，60年間の物価スライド付年金として受け取ることも認められたという点にある。この点は従来の裁判ではなかったところである。もっとも，このような年金形式は西ドイツやスウェーデンでも採用されたところで，このように身体が原状回復しない場合にはきわめて有効な方法である。
執筆者：下山 瑛二

出典　株式会社平凡社「改訂新版　世界大百科事典」

知恵蔵

サリドマイド

1957年に旧西ドイツの製薬会社であるグリュネンタール社から発売された睡眠薬の名称。日本では、58年1月20日から、大日本製薬(現:大日本住友製薬)が睡眠薬としてサリドマイド製剤「イソミン」の販売を開始。また60年8月にはサリドマイドを含有する胃薬「プロバンM」を発売。妊婦のつわり防止などに使用された。しかし、妊娠中にサリドマイドを服用した妊婦から「アザラシ肢症」をはじめとする障害を持つ子供が誕生したことから、62年5月に販売中止、9月には回収となった。一方、58年の発売後ほどなくして「アザラシ肢症」などの先天奇形が報告されはじめた本国旧西ドイツでは、サリドマイドに起因するとした小児科医W.レンツの警告により、61年に国内の同製剤は回収・販売中止になっていた。これに対し日本では、「関連不明」との見解から回収・販売中止が遅れたことで被害が拡大したといわれ、1000～1200人(うち正式認定は309人)の被害者を生んだ。
このように、一度世の中から消えたサリドマイドであるが、近年、多様な薬効に注目が集まっている。エイズや様々ながんに対する有効性があるといわれており、98年には、ハンセン病治療の特効薬として、アメリカで正式認可されている。また、多発性骨髄腫に対する有効性が明らかとなり、厚労省は2008年10月16日に「再発または難治性の多発性骨髄腫」の治療薬として、サリドマイド製剤を再認可した。ただし、承認にあたり、薬害防止の観点から(1)「サリドマイド製剤安全管理手順」を適正に遵守(じゅんしゅ)すること(2)緊急時に十分対応できる医療施設において、十分な知識・経験を有する医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例のみを対象に投与すること(3)全症例を対象に使用成績調査を実施し、定期的にその結果を公表すること-などの条件が付けられている。同剤は、販売名「サレドカプセル100」として、09年2月に藤本製薬株式会社から発売を予定している。

(星野美穂 フリーライター ／ 2009年)

出典　(株)朝日新聞出版発行「知恵蔵」

日本大百科全書(ニッポニカ)

サリドマイド
さりどまいど
thalidomide

1957年に西ドイツで開発された非バルビツール系鎮静・睡眠薬。一時繁用されたが、本剤を服用した妊婦からあざらし肢症などの先天性障害児が生まれ、社会問題となり、世界中で製造、販売が禁止された。わが国では1958年（昭和33）発売、62年に出荷停止、販売停止の措置をとった。有名な薬害事件の一つである。

　アメリカでは当初医薬品として承認されなかったが、その後の薬効研究で癌(がん)細胞の栄養補給路である血管の形成抑制などが認められ、ほかに治療法のない末期の骨髄腫患者に投与したところ3分の1の患者に改善がみられたことから、1998年10月骨髄腫の治療薬として承認された。副作用の作用機序の研究から新たな薬効が発見された珍しい例である。日本では「日本骨髄腫患者の会」の要望で、条件つきで輸入申請が認められ、厳重管理の下(もと)で使用されていたが、2008年（平成20）10月安全管理の徹底などを条件に、多発性骨髄腫の治療薬としての製造販売が厚生労働省により認可されている。

［幸保文治］

[参照項目] | あざらし肢症 | サリドマイド訴訟

出典　小学館　日本大百科全書(ニッポニカ)

化学辞典 第2版

サリドマイド
サリドマイド
thalidomide

C₁₃H₁₀N₂O₄(258.23)．1950年代末から市販された非バルビツール酸系の睡眠導入剤であるが，強い催奇性(四肢の短縮症)により，数年で市場から姿を消すことになった．グルタミン酸イミドがそのアミノ基でフタルイミドを形成しており，1個の不斉炭素がある．市販されたのはラセミ体であり，その後，薬効の強いR体は催奇性がないとの研究結果も出たが，容易にラセミ化するため，臨床使用はされていない．現在では，立体異性体の存在する薬剤については，有効な異性体を特定し，単一異性体として使用されるのが標準となっている．白色の針状晶．(±)-体は融点269～271 ℃．ジオキサンに可溶，ほかの有機溶媒に不溶．[CAS 50-35-1]

出典　森北出版「化学辞典（第2版）」

百科事典マイペディア

サリドマイド

化学式はC₁₃H₁(/0)O₄N₂。白色針状結晶，無味無臭。1956年西ドイツで作られ，その後，鎮静・催眠剤として市販されたが，妊婦が用いるとアザラシ肢症の奇形児を生むことがあり，1962年ごろ世界各国で社会問題となった。また総量300mg以上服用した妊婦には死産が20％以上あり，現在は原則として使用されない。
→関連項目サリドマイド訴訟｜薬害

出典　株式会社平凡社

ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

サリドマイド
thalidomide

非バルビツル酸系睡眠薬。ドイツでサルファ剤の研究中に発見され，1956年に初めて臨床に応用された。副作用が少く，持続性のある睡眠薬として使われていたが，サリドマイド事件が起って製造販売が禁止された。この事件以来，薬物の催奇形性に関心が高まり，新薬の製造販売許可が以前よりきびしくなった。 (→奇形 )

出典　ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典

世界大百科事典（旧版）内のサリドマイドの言及

【奇形】より

…たとえば，四肢の発生過程では，骨を形成する骨前駆細胞が必要な数の骨原基をつくるが，その形成阻害で骨や指などに欠損の生じることがある。サリドマイド奇形はまさにその例である。(3)異態　前2者とは異なり，この奇形は脊椎動物ではほとんど知られていないが，学問的には重要で興味深いものが多い。…

※「サリドマイド」について言及している用語解説の一部を掲載しています。

出典｜株式会社平凡社「世界大百科事典（旧版）」