治験(読み)ちけん(英語表記)clinical trial

知恵蔵の解説

治験

治療試験」のページをご覧ください。

出典 (株)朝日新聞出版発行「知恵蔵」知恵蔵について 情報

朝日新聞掲載「キーワード」の解説

治験

医薬品の製造販売にむけ、薬事法に基づく国の承認を得るために行う臨床試験。製薬会社が実施計画書をつくり、医療機関に依頼する形が一般的。厚生労働省令の「医薬品の臨床試験の実施基準」(GCP)に具体的なルールが定められ、治験責任医師は症例報告書を正確につくることなどが求められる。医療機関の職員が被験者になることは禁じられていないが、参加を断ると不利益を受けるおそれがあるとして、自発的な参加同意に十分な配慮が必要とされる。

(2013-06-30 朝日新聞 朝刊 1総合)

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デジタル大辞泉の解説

ち‐けん【治験】

治療のききめ。治療の効験。
《「治療試験」の略》製薬会社で開発中の医薬品や医療機器を患者や健康な人に使用してもらい、データを収集して有効性や安全性を確認する試験。試験は国の基準を満たした医療機関で行われる。臨床治験。→臨床試験介入研究

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大辞林 第三版の解説

ちけん【治験】

治療のききめ。
人間(患者)を対象にした、開発中の医薬品による臨床試験。承認申請のために必要。治療試験。

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日本大百科全書(ニッポニカ)の解説

治験
ちけん

開発中の薬剤について行われる臨床試験のうち、国の承認を得るための成績を集めることを目的として行われる試験。[編集部]

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